Bahasa Melayu
ä¸æ–‡ (ä¸å›½)
English
Toksisiti & Histologi
Kajian toksikologi merupakan kajian asas untuk menilai keselamatan produk menggunakan model haiwan yang bersesuaian dan mematuhi garis panduan antarabangsa. Gabungan penilaian keselamatan bersama analisis histologi akan memberikan kefahaman yang meluas tentang kesan bahan atau agen pada tisu dan organ.
Kami memahami bahawa penemuan terapeutik yang baharu memerlukan pembangunan, pengesahan dan penilaian model baharu. Ujian ketoksikan akan mengkaji kesan biologi secara menyeluruh pada organ dan tisu apabila terdedah kepada sampel atau produk. Dalam kajian toksikologi, histologi memainkan peranan penting dalam memahami mekanisme ketoksikan dan mengenal pasti sebarang perubahan histopatologi yang disebabkan oleh sampel atau produk yang diuji. Hasil daripada beberapa dos yang diuji dalam kajian akut, sub-akut, dan kronik, TuAH boleh membantu anda mewujudkan profil keselamatan dan toleransi sampel atau produk anda. Rangkaian perkhidmatan komprehensif kami termasuk:
KETOKSIKAN ORAL
Kajian ketoksikan oral dijalankan untuk menentukan potensi kesan sampingan sampel atau produk untuk penggunaan oral. Data ini penting untuk merangka kerja kawal selia bagi tujuan pengelasan dan perlebelan tahap keselamatan bahan kimia sampel atau produk. TuAH menawarkan dua jenis kajian ketoksikan oral:
-
Kajian Ketoksikan Oral Akut
Ujian ini membolehkan kami menilai sebarang kemungkinan kesan berbahaya yang terhasil daripada dos tunggal yang tinggi bagi sampel atau produk dalam masa 24 jam. Untuk memastikan penilaian keselamatan yang menyeluruh, kami melanjutkan pemerhatian kami selama 14 hari tambahan. Ujian ini memberikan maklumat tentang Dos Maut 50% (LD50) sebelum pemilihan dos untuk kajian dos berulang. LD50 ialah dos di mana 50% haiwan diramalkan mati. Nilai LD50 yang lebih rendah dalam sampel atau produk kami menunjukkan ketoksikan akut yang lebih tinggi. Protokol kami mematuhi Garis Panduan OECD 423.
-
Kajian Ketoksikan Oral Dos Berulang 28 Hari/ 90 Hari
Prosedur ini memberikan maklumat tentang kesan tindak balas dos selepas pengambilan sampel atau produk setiap hari selama 28 atau 90 hari pemerhatian. Ujian ini membantu dalam menganggarkan magnitud kesan sampingan dengan menyediakan Tahap Kesan Buruk Tidak Diperhatikan (NOAEL). NOAEL digunakan untuk mendapatkan dos yang selamat untuk manusia. NOAEL yang tinggi menunjukkan ketoksikan sistemik atau kronik yang rendah dalam sampel atau produk kami. Prosedur tersebut adalah mengikut Garis Panduan OECD 407 dan Garis Panduan OECD 408.
KETOKSIKAN DERMA
Kajian ketoksikan derma berfungsi untuk meramalkan tindak balas yang berlaku terhadap kulit selepas menggunakan sampel atau produk secara topikal untuk tempoh tertentu. Kajian ini bertujuan untuk menentukan kesan sampingan yang disebabkan oleh sampel atau produk pada kulit, seperti iritasi, keradangan, atau kerosakan kulit. TuAH menawarkan dua jenis kajian ketoksikan derma:
-
Kajian Ketoksikan Derma Akut
Ujian ini menyediakan butiran tentang kesan sampingan yang berlaku apabila satu dos tunggal sampel atau produk diaplikasikan ke atas kulit dalam tempoh 24 jam. Dose Maut 50% (LD50) yang diperoleh daripada kajian ini penting untuk pengelasan dan pelabelan sampel atau produk kami. Ini merupakan langkah awal untuk menghasilkan preskripsi dos dalam kajian dos berulang, di samping dapat memberi maklumat tentang penyerapan sampel atau produk kami terhadap kulit. Protokol ini mematuhi Garis Panduan OECD 402.
-
Kajian Ketoksikan Derma Dos Berulang 28 Hari/ 90 Hari
Kajian ini merangkumi kesan sampingan terhadap pendedahan sampel atau produk secara topical untuk tempoh 28 atau 90 hari. Anggaran Tahap Kesan Buruk Tidak Diperhatikan (NOAEL) menjelaskan kesan bahaya sampel atau produk, organ sasaran dan kebarangkalian bahan kimia terkumpul. Data ini penting untuk penilaian keselamatan dalam kajian klinikal manusia dan kelulusan pengkomersilan. Prosedur kami mengikut sepenuhnya Garis Panduan OECD 410 dan Garis Panduan OECD 411.
ANALISIS HISTOLOGI
Analisis histologi ialah piawaian penting untuk menilai kedua-dua ciri kualitatif dan kuantitatif tisu, sama ada untuk tujuan penyelidikan atau diagnostik. Penyediaan sampel tisu histologi melibatkan pelbagai langkah kritikal, daripada fixing, embedding dan sectioning. Kajian mikroskopik tisu memerlukan kepingan fabrik yang sangat nipis dengan ketebalan 5 µm. Haematoxylin dan eosin digunakan untuk mengesan struktur, sel, tisu, atau komponen logam tertentu yang muncul pada tisu. Perbezaan jelas struktur tisu dan sel adalah prasyarat dalam diagnosis perubatan, kajian saintifik, bedah siasat dan penyiasatan forensik.